TikTok Shop 越南站 10 月 20 日起开放 OTC 类目：须持注册凭证，上架初期禁投广告
在东南亚做保健、个护、家庭常备药的中国卖家，等了很久的一扇门开了一条缝。但门槛不在价格上，在纸面上。
TikTok Shop 正在为越南卖家扩大可售商品类目权限。自 2026 年 10 月 20 日起，越南卖家可以申请类目审核，销售非处方药（OTC 药品）以及治疗类产品中的部分商品。这条消息由出海网、白鲸出海等跨境行业媒体在同日披露，措辞基本一致，均指向 TikTok Shop 越南站发给卖家的类目开放通知。
需要说明两点前提。第一，这里的 10 月 20 日是「开放类目审核申请」的日期，不是「上架即卖」的日期——商品在公开发售前必须先通过审核。第二，平台通知的对象是「越南卖家」（Vietnamese sellers），官方并未说明中国跨境卖家是否可以以跨境主体提交同一份申请。
四条硬性要求被反复转述：卖家层面资质备案、每件商品持有有效注册凭证、详情页完整展示药房信息与产品细节、上架初期不得投放广告与促销。但把官方通知拆开看，实际列出的动作有六项，比流传的四条还多两条。
一、10 月 20 日打开的，是一道类目审核门
先把这条开放的边界划清楚。
开放的是类目审核申请通道，覆盖两类商品：非处方药（OTC），以及治疗类产品中的部分商品。「部分商品」这个限定很重要——它不是整个治疗类目解禁，而是平台在合规能力范围内挑出的一批 SKU。哪些 SKU 在名单内，需要卖家在商家中心（Seller Center）提交后由平台判定，公开报道没有给出具体清单。
流程上，平台给的指引是「提交认证」：准备并通过 Seller Center 提交所需资质文件，审核通过后才算拿到类目权限。也就是说，10 月 20 日之后的第一件事不是上新，而是备齐材料。对习惯了先铺货、再补资质的卖家来说，这个顺序是反的。
越南的法律基础其实已经先行一步。越南《药品法》2016 年版本经第 44/2024/QH15 号法修订，修正案于 2024 年 11 月 21 日通过、2025 年 7 月 1 日生效；配套的越南政府第 163/2025/ND-CP 号法令同日生效，取代了此前第 54/2017/ND-CP 号法令中的相关规定。按修订后的条款，通过电商渠道零售非处方药是被允许的，前提是药品不属于特殊管制药品、不在限制零售清单内；电商批发药品与药材同样开放，同样排除特殊管制药品。
换句话说，TikTok Shop 这次不是自己发明了一套规则，而是把越南已经生效一年多的药品电商规则，下沉成平台层面的类目准入。
二、四道硬门槛之外，还有两条
把官方通知逐条拆开，实际是六项。
第一项，提交认证。卖家需准备并通过 Seller Center 提交所需资质文件。第二项，卖家层面资质备案。在任何非处方药产品公开发售前，卖家必须完成卖家层面的资质备案——注意这是店铺级的前置条件，不是单品级。第三项，商品凭证。确保上架前每件非处方药商品均具备有效的注册凭证，也就是越南药品的上市许可（MA）编号。第四项，信息完整。填满所有必填字段，并在商品详情页（PDP）上按要求完整展示药房信息及产品细节。第五项，营销限制。商品刚上线开售时，不得为其投放广告、设置促销或参与营销活动（Campaign）。第六项，履约保障。处理订单前须符合相关储存条件要求，以及包裹外包装上的信息规范。
流传版本里的「四项硬门槛」，通常只取第二到第五项。被漏掉的第一项和第六项，恰恰是中国卖家最容易翻车的地方：前者是流程入口，后者是仓储与包材的硬投入。
一个关键细节官方没有给：第五项里的「商品刚上线开售时」，具体是多少天？是固定天数，还是达成某些条件后自动解除？平台通知里没有写天数，也没有写触发条件。这条必须按「未公布」来读，任何「7 天」「14 天」「30 天」的说法都没有出处。同理，禁投广告是阶段性限制还是永久限制，官方同样没有说明——从「刚上线开售时」的措辞看，它更像阶段性限制，但解除条件未公布。
三、为什么资质比价格更硬
在 TikTok Shop 上，价格战通常是最有效的武器。但 OTC 这个类目，价格根本排不进前三。
越南法律对线上售药的要求是「资质 + 公示」双轨。卖家必须持有与其经营活动相匹配的资格，并公示三项内容：药品经营资格证明（Certificate of Eligibility for Pharmaceutical Business）、负责专业人员的药师执业证书（Pharmaceutical Practice Certificate），以及药品信息。这三项必须能在销售渠道上被买家找到——不是后台存档，是前台可见。
资质怎么来？按越南现行规则，药品零售机构（药店、调剂室、乡级卫生站药品柜等）必须从所在省卫生厅取得 GPP（Good Pharmacy Practice）证书。省级卫生厅在收到完整申请后 20 个工作日内组建检查组进行实地核查；无需复查的，10 个工作日内发证，GPP 证书有效期 3 年。申请资料包括人员组织架构与名单、场所平面图、设备清单、规章制度与标准操作程序（SOP）、GPP 自查表等。负责人须持有药师执业证书。费用上，新许可证申请费为 550 万越南盾，延期为 300 万越南盾。
再看商品端的注册凭证。按修订后的《药品法》，药品注册若采用其他监管机构（含严格监管机构及越南卫生部依 WHO 分类认可的机构）的审评结果，审评期为 9 个月；普通卷宗为 12 个月。这意味着一款 OTC 商品从递交注册到拿到编号，是以「月」为单位计的周期，而不是以「天」计的铺货周期。
对已经在越南做保健、个护、家庭常备药相关品类的卖家，这里有一条必须划清的红线：保健食品、个护用品与 OTC 药品是三套监管体系。前者走食品、化妆品的备案与广告规则，后者走药品的注册与经营资格规则。过去在保健品详情页上写一句「缓解感冒症状」可能只是擦边，一旦进入 OTC 类目，同样的表述就要对着药品广告与标签规则来判定。资质不是成本项，是准入项。
四、冷启动被掐掉的一段
真正影响节奏的，是那条营销限制。
TikTok Shop 的增长机制高度依赖内容分发：短视频挂车、直播带货、广告投放、平台营销活动（Campaign）。而这次的限制，是把新品期最常用的四条加速手段一次性关掉——不能投广告、不能设促销、不能参加平台营销活动。等于掐掉了新品冷启动的付费引擎。
结果是，新上架的 OTC 商品只能靠自然流量与内容本身爬坡。对已经积累了一批越南本地达人资源、有稳定自然流量的店铺，代价可控；对打算靠「新品期砸投流测款」起量的团队，这条限制直接改写了打法。
还有一个官方没说清的模糊点：达人带货的视频，算不算「投放广告」？平台通知只写了「不得为其投放广告」，没有界定是否包含达人合作内容、联盟带货或直播推介。这个边界不澄清，卖家很容易在合规边缘白跑一趟。
从平台角度看，这条限制不难理解。药品类目一旦放开付费推广，虚假宣传、夸大疗效、诱导用药的风险会成倍放大，而平台在越南要面对的是卫生部门与市场监督部门的双重监管。先放开货架、再放开推广，是更稳的路径。真正的考验是，这个「再放开」什么时候来。
五、谁进得去，谁进不去
最后一个问题：中国跨境卖家能不能进？
官方通知的对象写的是「越南卖家」，公开报道没有出现跨境卖家准入的表述。而越南法律层面的障碍更硬：按 Tilleke & Gibbins 的梳理，越南在 WTO 承诺中并未开放药品分销市场，外资参与药品分销在越南仍然被禁止，且第 44/2024/QH15 号法进一步扩大了限制范围——外资制造商、出口商、进口商以及检测服务机构，均被禁止参与与药品和药材分销直接相关的活动，包括定价、制定分销策略、为医疗机构的供应计划提供方案、向采购方提供任何形式的财务支持等。
自 2009 年 1 月 1 日起，外资可以在越南设立全资公司从事药品的进口与出口，并向持证本地分销商销售其进口产品，但不能直接做分销。这条通道存在，但它是「进口—批发」链路，不是「平台开店零售」链路。
所以对中国卖家，务实的判断是三条。其一，若已在越南有本地法人实体与药品经营资格，这次开放是一条真实的增量通道。其二，若只有跨境店、没有本地主体与 GPP 资格，按现有披露，这条路暂时不成立。其三，过渡期内最值得做的不是抢着上新，而是把两件事做实：确认自己的商品在越南是否已持有有效注册凭证，以及把保健、个护类目详情页上所有疗效化表述清理干净——因为 OTC 类目一旦铺开，监管与平台的审查口径只会向药品靠拢，而不是向保健品靠拢。
一条常被忽略的时间账：GPP 证书从递交到发证，法定路径是 20 个工作日核查加 10 个工作日发证；药品注册普通卷宗审评期 12 个月。这两个数字决定了，OTC 不是一条能在旺季前临时补票的类目。到那时，谁提前一年半开始备资质，答案才会真正浮出水面。
六、参考资料
- TikTok Shop 越南站商家中心类目开放通知（经出海网、白鲸出海 2026 年 10 月披露整理）
- 出海网：《TikTok Shop 越南放开敏感类目，非处方药可售》
- 白鲸出海：《跨境精选热点：TikTok Shop 越南放开敏感类目权限》
- 越南国会：《第 44/2024/QH15 号法（修订补充 2016 年〈药品法〉）》
- 越南政府：《第 163/2025/ND-CP 号法令（药品经营与电商售药实施细则）》
- Harley Miller Law Firm：《E-Commerce of Medicines in Vietnam: Permitted Sales and Seller Disclosure Requirements》
- Tilleke & Gibbins：《Vietnam Amends Law on Pharmacy》《Distribution and marketing of drugs in Vietnam: overview》