美国 100% 药品关税 9 月 29 日起覆盖所有非列名企业：HTS 9903.04.60-04.70 第二阶段扩围

美东时间 2026 年 9 月 29 日凌晨 0 点 01 分，一条用了两个月的 0% 过渡税号将正式作废。

这条税号叫 HTSUS 9903.04.61。它覆盖的是「非附件三列名企业」的专利药及专利药成分，在 2026 年 7 月 31 日至 9 月 28 日期间进口的，附加税率 0%，只需申报、不用缴税。到期之后，这部分货物将自动落回 9903.04.60，也就是 100% 从价税。

事情的底子是第 11020 号总统公告。2026 年 4 月 2 日签署，4 月 9 日刊登于《联邦公报》（91 FR 18183），依据《1962 年贸易扩展法》第 232 条，认定药品及相关制药成分进口威胁美国国家安全，对专利药及其成分（原料药 API 与关键起始物料）征收 100% 从价税。公告第（4）条把生效时点切成两段：2026 年 7 月 31 日对附件三列名企业生效，2026 年 9 月 29 日对其他所有企业生效。

香港特区政府工业贸易署在 2026 年第 313 号商业资料通告里给出了同样的口径，并特别提醒：仿制药及其相关成分目前不适用第 232 条关税，一年后重新评估。

问题也随之而来：列名和不列名怎么判？100% 到底怎么落到报关单上？做保健原料、氨基酸、器械的跨境卖家会不会被连带问询？

一、列名与非列名：附件三不是豁免名单

这是本次扩围最容易被写错的一点。

行业媒体和部分转述稿里，附件三（Annex III）常被描述成「被点名的企业要交税，其余暂时豁免」。实际正好相反。附件三是提前生效名单，不是豁免名单。它列出的是第一批适用主体——据贸易顾问机构 Peacock Tariff Consulting 的梳理，附件三共 17 家企业，包括艾伯维、安进、阿斯利康、礼来、强生、默沙东、诺华、辉瑞等。这些企业从 7 月 31 日起就进入征税状态。

7 月 31 日到 9 月 28 日这两个月，真正的免税来自技术安排：非附件三企业按 9903.04.61 申报，附加税率 0%。Peacock 的表述是「只申报、不缴税」。这批企业里大多数此前一分钱没交，账单会在 9 月 29 日集中到达。

判定方法因此很直接：查附件三名单。列名的，7 月 31 日起适用；未列名的，9 月 29 日起适用。不存在中间地带，也不存在「等通知再说」。

还有一条对物流方最要命：没有在途豁免。CBP 的口径是，以货物清关（entered for consumption 或从仓库提取用于消费）的日期为准，不看装船日、起飞日。9 月 29 日之前在海上、在空中、在仓库里的货，只要 9 月 29 日当天或之后清关，就按新税率走。

二、100% 在报关单上怎么体现

CBP 通过 2026 年 7 月 30 日发布的 CSMS 第 69395344 号消息落地了整套执行细则，核心是一张 Chapter 99 子目对照表，税号区间 9903.04.60 至 9903.04.70。

• 9903.04.60：专利药及其成分的默认档，100% 从价（Column 1 税率与 232 附加税的合计，若 Column 1 本身高于 100% 则只按 Column 1 征）。
• 9903.04.61：非附件三企业在 9 月 29 日前进口，附加税 0%，9 月 29 日失效。
• 9903.04.62：日本、欧盟、韩国、瑞士与列支敦士登产品，15%。
• 9903.04.63：英国产品，原定 10%，经 2026 年 8 月 4 日《联邦公报》公告自 7 月 31 日起降至 0%。英国是目前唯一按此路径归零的辖区。
• 9903.04.64：持有商务部批准的回岸计划（onshoring plan）的企业，20%，并自 2030 年 4 月 2 日起升至 100%。
• 9903.04.65：同时持有回岸计划与卫生与公众服务部最惠国药价协议的企业，0%，有效期至 2029 年 1 月 20 日。
• 9903.04.66：孤儿药、核医学、血浆衍生疗法、生育治疗、细胞与基因治疗、抗体偶联药物、特定医疗对策等指定用途，0%。
• 9903.04.67：仿制药，0%。
• 9903.04.68：美国原产原料药以制剂形式复进口，0%。
• 9903.04.69：第 29、30 章项下非药品，以及既非专利药也非仿制药的货物，0%。
• 9903.04.70：9 月 29 日新增，仅用于临床试验、研发或其他非商业用途的物品，0%。

两个操作要点。第一，子目互斥，公告第（8）条规定同一货物适用多个税率时取最低者。第二，申报义务和缴税义务是分开的——自 7 月 31 日起，归入涉案第 29、30 章税号行的所有进口商都必须在报关时申报相应 Chapter 99 子目，哪怕最终税率是 0%。每票都要留下选这个税号的书面理由，事后稽查会问。

另外两条容易被漏掉：退税（drawback）对这批关税是允许的；进入对外贸易区（FTZ）的相关货物，除符合 19 CFR 146.43 的国内地位外，必须按 19 CFR 146.41 以「特权外国地位」入区，清关时照样按适用税号征从价税。

三、9 月 23 日公告改了什么

2026 年 9 月 23 日《联邦公报》刊登了商务部的一份公告（FR doc 2026-19498），为 9 月 29 日的扩围做技术铺路。

这份公告做了三件事。一是明确了可获得 0% 税率的专科药类别，包括孤儿药专属适应症药物、核医学、血浆衍生疗法、生育药物、细胞治疗、基因治疗、抗体偶联药物、部分医疗对策和动物保健产品，并列出符合条件的来源辖区，同时开放「紧急美国健康需求」的逐案申请通道，自 9 月 23 日起常态化受理。

二是修改了仿制药的定义，明确把未申请专利的动物保健产品纳入仿制药范畴。这一条让一批兽药进口从风险敞口直接归零。

三是因与附件一重叠，从附件四中删除了 5 个 HTSUS 税号。附件一的修改对 2026 年 9 月 29 日 0 点 01 分及之后进入消费的货物生效。

实务含义很具体：9 月 23 日之前按旧名单做过筛查的进口商，必须用修订后的名单重跑一遍，不能沿用旧结果。

四、跨境医药相关品类会不会被连带

真正的连带风险不在税率，在申报。

药品之外的品类，只要落在附件所列第 29、30 章税号行，7 月 31 日起就有 Chapter 99 申报义务。维生素原粉、部分氨基酸、辅酶类原料若归入第 29 章相应税目，报关行大概率会要求给出 Chapter 99 定位；膳食补充剂成品多数不在第 29、30 章，但一旦配方里含有被列名税号覆盖的单一成分，就可能被要求说明。

器械的情况相对清楚：第 90 章的医疗器械不在本次 232 药品关税的税号范围内，但同一票货里混装药品或原料的，仍会被逐行问询。

对跨境电商卖家的实际建议是三件事：把 SKU 的 10 位 HTS 码先核准一遍，别按品类模糊归类；让报关行书面确认每个税号对应的 Chapter 99 子目；把专利状态、来源辖区、生产商信息做成可追溯记录——因为 100% 与 0% 之间的分界线，很多时候就落在「这个产品是不是专利药」这一个字段上。

五、232 越加越重，IEEPA 却已经被判违法

把这轮药品关税放进更大的格局里看，有一个很反常识的结构。

2026 年 2 月 20 日，美国最高法院以 6 比 3 在 Learning Resources, Inc. v. Trump 一案中裁定，《国际紧急经济权力法》（IEEPA）不授权总统征收关税。CBP 随后公告，自 2 月 24 日美东时间起停止征收依据 IEEPA 开征的关税。据 Global Trade Alert 测算，美国贸易加权平均关税从 15.3% 降至 8.3%，降了 7.1 个百分点。

但判决明确不触及第 232 条。第 232 条是逐产品的、有调查程序的、有明确国会授权的，钢铁、铝、铜、木材、汽车等既有关税继续有效，药品关税正是沿着这条线加进来的。白宫在裁决当天改用《1974 年贸易法》第 122 条，对全球商品加征为期 150 天的 10% 进口关税，次日宣布提至 15%，作为替代安排。

结果就是：总统用「紧急权力」征税的那条路被堵了，用「行业调查」征税的那条路被拓宽了。9 月这一个月里，232 条线上的动作密集得反常——对华药品关税 9 月 29 日扩围；对华镀锡板反倾销初裁 9 月 17 日落地，因涉案企业未应诉，商务部按不利事实推定裁定中国统一税率实体倾销幅度 136.52%，抵消补贴后保证金率 130.17%；对华 L-赖氨酸反倾销反补贴征税令 9 月 16 日生效，中国统一税率实体现金保证金率 139.65%。

镀锡板那 136.52% 尤其值得看一眼。它不是算出来的，是因为没人应诉。同期赖氨酸案里，被适用不利事实推定的企业拿到的税率也明显高于配合调查的企业。三件事放在一起，指向同一个结论：在新一轮贸易救济里，不配合的代价已经被定价了，而且定得极高。

到 2027 年，232 条上的税目清单会拉到多长？答案取决于这场「换法条不换税率」的实验还能走多远。

六、参考资料

• 美国白宫：第 11020 号总统公告《Adjusting Imports of Pharmaceuticals and Pharmaceutical Ingredients Into the United States》（2026 年 4 月 2 日）
• 美国海关与边境保护局：CSMS #69395344《Guidance: Section 232 Duties on Imports of Patented Pharmaceutical Articles and Ingredients》（2026 年 7 月 30 日）
• 美国商务部工业与安全局：《Procedures To Apply for Company-Specific Onshoring Agreements》（《联邦公报》公告）
• 香港特区政府工业贸易署：商业资料通告第 313/2026 号《美国：对进口药品和制药成分征收额外关税》
• Peacock Tariff Consulting：Pharma Tariff 分析（2026 年 9 月 27 日）
• Importivity：Specialty Pharma Zero-Rate Guidance（2026 年 9 月 23 日《联邦公报》公告解读）
• Global Trade Alert：《What the SCOTUS ruling on IEEPA means for US tariffs》
• 安徽省商务厅：《美国作出镀锡板反倾销初裁》（编译自美国商务部官网）