美国CBP新规10月22日生效：受FDA监管的邮政小包须走ACE正式申报，简化流程不再适用

一只申报价值不到 20 美元的化妆品小包，走邮政渠道发往美国，过去填一张简易单就能过机。2026 年 10 月 22 日之后，这条路对它关闭了——不是因为它在 FDA 眼里不合规，而是因为它走了本来就不该走的清关通道。

这项变化的规则载体，是美国海关与边境保护局（CBP）对 19 CFR 145.12 的修订，出自 2026 年 6 月 24 日发布的 interim final rule（临时最终规则），案卷号 USCBP-2026-0761，CBP Dec. 26-13，刊载于《联邦公报》91 FR 37801，标题为《Indefinite Suspension of the De Minimis Exemption for Mail Shipments and New Postal Informal Entry Process》。该规则自 2026 年 7 月 24 日生效，其中 145.12(a)(2)(v) 与 (vi) 两项的合规日期（compliance date）明确为 2026 年 10 月 22 日。

这两项分别规定：受其他政府机构（PGA）要求约束的邮件，以及适用 HTSUS 第 98、99 章关税或依第 98 章、自贸协定主张免税的货物，自该日起不再适用邮政简易入境程序，须改走正式报关（formal entry）。

对跨境卖家来说，问题的核心只有一个：依赖低成本邮政小包通道的品类，还剩多少条路？

一、发文的是CBP，不是FDA

先把主体说清楚，这是最容易被误读的一点。

这项要求的发布主体是美国海关与边境保护局，隶属国土安全部；FDA 在其中扮演的角色是「合作政府机构」（Partner Government Agency, PGA）——它规定要什么数据，但不管你走哪条清关通道。通道的开关掌握在 CBP 手里。

这条区分不是抠字眼。它决定了两件事的分野：产品能不能进美国，是 FDA 的准入判断；包裹能不能走邮政简易流程，是 CBP 的海关程序判断。一件完全符合 FDA 准入规定的商品，10 月 22 日之后照样可能被挡在简易通道之外。

时间线也有必要铺开。2025 年 7 月 30 日，美国总统签署第 14324 号行政令，全面暂停 800 美元以下小额免税待遇；2026 年 6 月 24 日，CBP 以临时最终规则无限期暂停邮政网络的 de minimis 豁免，同时新设一套邮政简易入境程序；7 月 24 日规则生效；9 月 22 日，ACE 系统中的 Entry Type 13（ET13）邮政电子简易报关进入生产环境；10 月 22 日，最后收口。

二、简化流程的官方名字，与它的寿终正寝

被取消的「简化流程」，官方名称是 postal informal entry process（邮政简易入境程序）。在过渡阶段，申报方通过 IMDW——International Mail Duty Worksheet（国际邮件关税工作表）——按月汇总申报，需列明 10 位税则号列、以 ACH 借记方式缴税，并持有连续报关保证金。

替代它的电子通道是 ET13。据行业解读，ET13 覆盖申报价值 2500 美元及以下的国际邮政包裹，采用自愿参与模式，无需单独申请，需提交 12 项数据要素，其中包括境外邮政运营商生成的追踪号（ACE 记录 SE15）、发件人名称（SE30）与地址（SE35）。税款须在包裹抵达次月第 7 日前通过 Pay.gov 缴纳。

关键在于：ET13 对参与者豁免 145.12(a)(2)(v) 与 (vi)。也就是说，10 月 22 日之后，受 PGA 监管的小包并非只剩正式报关一条路，而是多了一道「参加 ET13 测试」的临时出口——但它是测试，CBP 可以随时以《联邦公报》公告终止，且反倾销/反补贴涉案商品与配额商品不在其列。

超过 2500 美元的邮件、配额商品、双反涉案商品，以及规则列明的酒类与烟草制品，本来就要求正式报关，与这次调整无关。正式报关（Entry Type 01）无货值下限，在 ACE 中以运输方式代码 50（mail）申报，属非 AMS 条目，需要单次交易保证金或连续保证金；CBP 会以 Form 3509 通知收件人，收件人自通知之日起有 30 天处理期。

三、FDA这条线要交哪些字段

真正卡住卖家的，是数据。

FDA 的申报字段规定在 21 CFR 1.72：在 ACE 提交报关时，申报方须就食品接触物质、药品、生物制品、HCT/Ps、医疗器械、兽用器械、辐射电子产品、化妆品和烟草产品提交四类基础信息——FDA 生产国（Country of Production，指货物最后制造、加工或种植的国家）、完整的 FDA 产品代码（须与发票品名描述一致）、完整的预期用途代码（Intended Use Code），以及进口商（IOR）的电话与邮箱。

在此之上还有品类附加项。人用药品需提交境外生产企业的药品注册号与药品列名号（NDC）；低酸罐头与酸化食品需提交罐头企业编号（Food Canning Establishment Number）与提交识别码，以及罐型尺寸或容量。这些字段不是「填个大概」，而是要与 FDA 的登记记录逐项对得上。

对习惯了品名栏写「beauty product」「health supplement」的小包卖家来说，这才是真正的门槛：一旦进入 PGA 数据体系，品名、产品代码、生产国、生产企业注册号必须自洽，任何一项对不上，系统直接拦截。

四、别把它和CPSC eFiling混为一谈

这里必须划一条清楚的分界线，因为两套规则常被混着讲。

CPSC 的 eFiling 是另一部规则、另一个机关、另一个时间表。它出自 CPSC 对 16 CFR part 1110 的修订，最终规则于 2025 年 1 月 8 日发布（90 FR 1800，CPSC Docket No. 2013-0017），要求受 CPSC 监管的进口消费品在报关时以电子方式提交合规证书（CPC / GCC）数据，适用日期为 2026 年 7 月 8 日，从对外贸易区（FTZ）入境的延至 2027 年 1 月 8 日。

三个区别在于：主管机关是 CPSC 而非 CBP（尽管数据同样经 ACE 传输）；要求提交的是合规证书数据，而非 PGA 准入数据集；生效时间早已过去，不是 10 月 22 日。

两条线唯一的交集是：儿童用品、小家电这类商品，既踩 CPSC 的证书要求，又因为属 PGA 监管品类而在 10 月 22 日被踢出简易通道。卖家要做的是两套合规各做一遍，而不是指望交一次就过。

五、对中国卖家：低成本通道被收口

被点名最集中的，是美妆、食品接触材料、保健品、医疗器械、儿童用品和带辐射的电子类产品。

这些品类的共同点是：过去靠「邮政通道模糊过机」压低单票成本，如今要付正式报关的保证金、报关行费用和更长的时间窗。对客单价本来就只有十几美元的小包，这笔固定成本吃掉的可能就是全部毛利。

反面视角同样存在。这条规则的冲击不止于商业卖家：据美国媒体报道，71 名国会议员联名致信估计约有 230 万美国人通过邮购方式从境外获取处方药，加拿大国际药房协会警告新要求「可能实际上阻断常规的个人处方药寄递」。当一套为商业进口设计的流程被套用到个人小包上，溢出的摩擦成本由消费者承担——这提醒卖家，规则执行初期的不确定性本身就是风险。

能做的准备是明确的：把产品代码、生产国、生产企业注册号在发货前固化进商品主数据；确认进口商主体真实可验证并持有有效保证金；与货代确认 10 月 22 日之后到港的敏感品类走哪条通道。而黑五备货正在海上漂着的卖家，真正的变量不是规则本身，而是货到港那天，报关行手里有没有你那份完整的 PGA 数据。

六、参考资料

• 美国海关与边境保护局 / 联邦公报：《Indefinite Suspension of the De Minimis Exemption for Mail Shipments and New Postal Informal Entry Process》（91 FR 37801，案卷号 USCBP-2026-0761，CBP Dec. 26-13）
• 美国消费品安全委员会（CPSC）：《Certificates of Compliance》最终规则（90 FR 1800，CPSC Docket No. 2013-0017）
• 21 CFR 1.72：《Data elements that must be submitted in ACE for articles regulated by FDA》
• Zonos：《Pharmaceuticals and postal entry》
• Allied Customs Brokers：《What changes for mail on October 22, 2026》
• 雨果跨境：《倒计时14天，10月22日起这四大类面临美国到港即扣！》