美国 FDA 10 月 9 日对华食品启动 99-45 进口预警：蜜饯杨梅与话梅因甜蜜素和糖精被自动扣留

一行表格，五个品名，两个检测项目。据美国 FDA 官网进口预警栏目更新，2026 年 10 月 9 日，我国广东揭西一家食品企业的相关产品被列入自动扣留名单，预警编号 99-45。涉事产品为蜜饯杨梅、干橙皮、腌制橄榄、话梅、糖姜，检测项目为甜蜜素与糖精。

食品伙伴网据 FDA 官网信息整理的通报显示，涉事企业英文名为 GUANGDONG NonGFU VILLAS FOODSTUFF INDUSTRY CO., LTD.，地区标注为广东揭西。这是 FDA 进口预警（import alert）机制下的日常更新，属于对通关环节的处理措施，不涉及产品召回，也不等于判定产品不合格。

先厘清一个常被误读的点：这是针对单一企业及其申报产品的预警记录，不是对我国蜜饯类产品的全行业通报。但同一份记录里的两个项目——甜蜜素和糖精——恰恰是中式蜜饯出口美国最容易踩线的位置。

一、99-45 这条预警到底是什么

99-45 的正式名称是「对含有不安全食品添加剂的食品不经物理检验即予扣留」（Detention Without Physical Examination of Food Products That Are or Contain an Unsafe Food Additive），预警类型标注为 DWPE。

法律依据来自《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C Act）第 402(a)(2)(C)(i) 条：食品含有第 409 条意义上的不安全食品添加剂，即构成掺假（adulterated）。扣留依据是第 801(a)(3) 条，OASIS 系统中的扣留代码为 UNSAFE ADD。

机制上，被列入该预警「红名单」（Red List）的企业，其被点名产品在口岸可以不经实际抽样检验就直接扣留。FDA 在预警说明中强调，红名单条目会在备注栏标明具体是哪个添加剂出了问题；本次记录备注的两项就是甜蜜素与糖精。

同一条 99-45 预警下并非只有中国企业。2026 年 6 月 4 日，杭州娃哈哈集团的一批「红茶及柠檬调味茶」（BLACK TEA & LEMON FLAVORED TEA）也因甜蜜素被列入该预警，触发条款为 21 CFR 189.135。这说明 99-45 是一条按「不安全食品添加剂」归类的通用预警通道，各国企业都可能上榜。

二、DWPE 不等于判不合格

进口预警是 FDA 对存在潜在风险的进口食品在通关时采取的处理措施。对符合预警条件的企业或产品，FDA 会在未检验的情况下实施自动扣留（Detention Without Physical Examination，DWPE），俗称「红名单」。

自动扣留并不意味着出口产品不符合美国进口标准。这一点在 FDA 的预警文本和国内通报口径里是同一句话：被自动扣留的货物，须经 FDA 或 FDA 认可实验室检验合格，并经 FDA 驻当地分支机构审核认可后，海关方准予放行，进入美国境内销售。

换句话说，DWPE 是一道程序性的「先扣下、再自证」的闸门，而不是终局结论。但对货主来说，闸门本身就有成本——滞港、滞箱、仓储、二次送检，以及最麻烦的那一项：时间。

三、为什么偏偏是甜蜜素

甜蜜素（环己基氨基磺酸钠）的甜度约为蔗糖的 30 到 50 倍，价格低、稳定性好、耐热性强，在饮料、蜜饯、果酱、糕点、果冻、冷冻饮品里使用很普遍，且常与糖精、安赛蜜等复配以改善后苦味。

问题出在标准分叉。美国《联邦法规》21 CFR 189.135 把环己基氨基磺酸及其衍生物和盐类列入「禁止直接添加或用作人类食品的物质」，即食品中不得添加或检出。中国与欧盟则允许在列明类别内限量使用。我国《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760—2024）采用正面清单加食品类别限量的管理方式，饮料类中甜蜜素最大使用量为 0.65g/kg。

于是出现一种典型的合规错位：同一款产品在国内完全合规，沿用同一套配方出口美国，仍可能被拦。这次的五个品名——蜜饯杨梅、干橙皮、腌制橄榄、话梅、糖姜——全部落在蜜饯、糖渍、腌渍这条高甜度产品线上，甜味剂投料是这道工艺的常规环节。

判断顺序不能反：第一步看食品类别有没有被列入允许使用范围，第二步才看有没有超限量。没有列入范围的类别，不是「少加一点就行」的问题。

四、解除路径与真实成本

放行单个批次，需要货主、收货人或其他责任方向 FDA 提供证据，证明该批货物不含 FDA 认定的那个不安全食品添加剂——通常是分析结果和必要的补充材料。FDA 人类食品计划（HFP）执法办公室会协调中心层面的审核。

要把企业产品从红名单上移除，门槛更高。FDA 要求提供的信息必须足以证明企业已经解决了导致违规出现的条件，使 FDA 有理由相信未来的 shipments 会符合 FD&C Act。具体程序见 FDA《监管程序手册》（RPM）第 9-8 章。

申请移除需向 FDA 进口业务处（Division of Import Operations）提交，或发邮件至 Importalerts2@fda.hhs.gov。在此之前，每一次到港都可能重复一次扣留流程。这意味着只要还在名单上，企业的对美出口实际上处于持续受阻状态，而不是一次性事件。

成本侧要算三笔账：一是单批送检的检测费和加急费；二是等待期间的仓储与滞箱费，冷链或特殊温控货物更高；三是客户侧的信任成本——买家在预警名单公开可查的情况下，往往会在下一季直接换供应商。

五、同品类企业该查的三件事

第一件，核对甜味剂使用是否符合目标市场限量。不是核对中国标准，是核对美国标准。蜜饯、凉果、糖渍、腌渍类产品线，要逐个 SKU 过一遍投料表，重点看甜蜜素、糖精，以及复配甜味剂里的隐性添加。出口美国的SKU与内销SKU如果共用产线，还要看清洗残留。

第二件，留存第三方检测报告。检测项目要覆盖目标市场禁用清单，报告要能对应到具体批次。等到口岸被扣才去找实验室，报告周期本身就吃掉一周以上。

第三件，建立预警名单自查机制。FDA 进口预警按国别和编号公开可查，企业可以按月拉一次本国别清单，看自己及上下游工厂有没有新上榜。上游代工厂上榜，同样会传导到你的品牌订单。

还有一点值得提醒：这次记录里的企业是单一主体，通报也是按单一主体写的，不宜外推成行业性判断。但同一品类、同一工艺、同一甜味剂方案的企业，把它当成一次免费的压力测试是划算的——毕竟类似的扣留记录，今年 6 月刚出过一次。

所以，问题不是甜蜜素有没有毒，而是同一罐蜜饯，在不同国家的合规答案不一样。你的投料表是按哪一套标准写的？这个问题，最好在货装上船之前就回答完。

六、参考资料

• 食品伙伴网：《我国一家企业被列入FDA红名单，涉及产品有话梅和干橙皮等》
• 美国食品药品管理局（FDA）：《Import Alert 99-45》
• 美国食品药品管理局（FDA）：《Import Alerts for a Country/Area - China》
• 经济参考报：《娃哈哈一茶饮因含甜蜜素遭美国FDA进口预警》
• 南都湾财社：《饮料含甜蜜素被美国「预警进口」！娃哈哈：经销商私自出口》
• 美国联邦法规电子法典 eCFR：《21 CFR Part 189 Subpart C - Substances Generally Prohibited From Direct Addition or Use as Human Food》
• 中国新闻网：《娃哈哈一款茶饮在美检出甜蜜素，进口将被直接扣留》