欧盟 REACH 第 79 项 PFHxA 限制 10 月 10 日生效：服装鞋类均质材料超 25 ppb 不得投放市场

距离生效只剩 3 天。2026 年 10 月 10 日起，欧盟 REACH 法规附件 XVII 第 79 项对全氟己酸（PFHxA）、其盐类及 PFHxA 相关物质的限制，将正式适用于面向一般公众的服装及相关配件、鞋类、食品接触纸与纸板、化妆品和面向一般公众的混合物。

这条限制的特别之处在于它的计量单位：不是按成品整体，而是按均质材料；不是按毫克，而是按 ppb。25 ppb 等于 0.025 mg/kg，也就是一千克材料里四十分之一毫克。做防水、防油、防污整理的功能性面料，恰恰是历史上 PFAS 使用最集中的地方。

问题也随之而来：这已经是欧盟层面第一批落地、日期写死在法条里的 PFAS 义务，而覆盖全类 PFAS 的通用限制提案仍在 ECHA 委员会阶段。卖家现在该备的不是一份声明，是一整套可追溯到批次的检测与投放日期证据。

一、第 79 项从哪来

法律依据是欧盟委员会条例 (EU) 2024/2462，2024 年 9 月 19 日通过，9 月 20 日刊登于《欧盟官方公报》，对 REACH 法规 (EC) No 1907/2006 附件 XVII 作出修订，新增第 79 项，条例本身自 2024 年 10 月 10 日起生效。

受管控物质的定义分两支：一是带有直链或支链全氟戊基 C5F11-、且该基团直接连接在另一个碳原子上作为结构单元之一的物质；二是带有直链或支链全氟己基 C6F13- 的物质。法条同时排除了三类：C6F14；C6F13-C(=O)OH、C6F13-C(=O)O-X′ 或 C6F13-CF2-X′（X′ 为任意基团，包括盐类）；以及全氟烷基 C6F13- 的氧原子直接连接在非末端碳原子上的物质。

「PFHxA 相关物质」指的是按其分子结构被认为可能降解或转化为 PFHxA 的物质。这一定义的影响面比 PFHxA 本身大得多——当年用来替代 C8 化学的 6:2 氟调聚物类化合物，多数落在这个范畴内。

另有一处容易被漏掉的技术细节：2024 年 11 月 5 日官方公报刊登了 (EU) 2024/2462 的更正（Corrigendum，OJ L, 2024/90703），修订了第 79 项表格第 2 栏第 2 点的措辞。引用条文时应当以更正后的文本为准。

二、25 ppb 与 1000 ppb 怎么算

第 79 项设两个限值，均以均质材料为计量基础：

• PFHxA 及其盐类的浓度之和达到或超过 25 ppb（0.025 mg/kg）；
• PFHxA 相关物质的浓度之和达到或超过 1000 ppb（1 mg/kg）。

达到或超过上述浓度，相关商品不得在欧盟市场投放或使用。

「均质材料」是这里最容易被做错的一栏。它指的是一件商品中可以手工分离的最小单一材料，不是成品整体。一件冲锋衣的外层面料、涂层、贴合薄膜、里料、织带、抽绳、贴片，各自单独判定。按整件成品取样检测得出的结论，在这条限制下并不成立。

检测能力本身也是一道门槛。ECHA 的风险评估委员会（RAC）在审议该限制时曾指出，标准分析方法当时仍有待开发，不过商业方法已经可用。这意味着一份写着「未检出」的报告，只有在实验室的定量限低于 25 ppb 时才具有证明力。

三、四个适用日期与品类清单

第 79 项分四批落地，每一批对应明确品类：

2027 年 10 月 10 日这一批覆盖的就是家纺类。条例序言第 17 段列举的例子包括地毯、小地毯、窗帘、百叶窗、软垫、纺织墙面覆盖物，以及桌布、床单等其他纺织类覆盖物，并含用于交通工具、公共场所和办公场所的同类产品。床品、窗帘、软垫家装正落在这个第二批里，比服装晚一年。

需要提醒的是，第 79 项针对的是 PFHxA 这一个化合物家族，不是全类 PFAS。已在其他法条下受限的物质（如 POP 法规已管控的 PFOA、PFOS、PFHxS，以及附件 XVII 第 68 项的 C9-C14 全氟羧酸）不受本次影响，但会叠加适用。

四、豁免与已投放市场的证据链

法定豁免有四类：带有直接连接在硫原子上的全氟烷基 C6F13- 的物质；符合 (EU) 2016/425 附件 I 风险第 III 类 (a)、(c) 至 (f)、(h)、(l) 点的个人防护装备；(EU) 2017/745 与 (EU) 2017/746 范围内的医疗器械和体外诊断器械；以及用作建筑纺织品的纺织品。

第 7 段给了另一条同样重要的出口：本限制不适用于在适用日期之前已投放欧盟市场的物品。对 2026 年 10 月 10 日这一批，就是该日之前已投放市场的物品；对 2027 年 10 月 10 日这一批，则是 2027 年 10 月 10 日之前。

为什么这条这么关键？因为 REACH 第 3 条第 12 款把「投放市场」定义为向第三方供应或提供，并明确「进口应被视为投放市场」；第 3 条第 10 款把进口定义为实际引入欧盟关境。也就是说，一箱货 10 月 9 日进关属于豁免库存，一箱一模一样的货 10 月 10 日进关就必须达标——不管它是多久以前裁剪缝制的。条例序言第 25 段把举证责任放在供应商一方：豁免只覆盖供应商能证明其在适用日期前已投放市场的物品。

落到操作层面，每一批临近这两个日期到港的货，都应把进口报关单、商业发票与运输单据归在一起留存；如果由欧盟当地的仓储方或物流伙伴充当进口商，应要求其为同一批货物保留同样的记录。

五、检测报告该问什么，以及法丹两国的更严规则

向工厂或面料商索取证据时，可核对以下要点：

• 检测主体具备 ISO/IEC 17025 认可资质，且认可范围覆盖 PFAS 检测；
• 报告写明检测方法与定量限（LOQ），定量限须低于 25 ppb，否则「未检出」没有意义；
• 按均质材料分别取样送检，涂层、薄膜、里料、织带、抽绳、贴片分别出数据，而不是按成品整体出一个数；
• 报告注明所测面料的品名与批号，且取自大货批次的染色整理后样品——上季批次或另一个布种的报告，对本单是弱证据；
• 同一份报告最好同时覆盖 PFOA、PFOS、PFHxS 与 C9-C14 全氟羧酸，这些在欧盟已有各自的限值；
• 目标是法国、丹麦的，另需按两国各自的阈值出结果，欧盟第 79 项并不要求这两项。

成员国的本国规则确实更严。法国 2025 年 2 月 27 日第 2025-188 号法律及补充法令第 2025-1376 号，自 2026 年 1 月 1 日起禁止生产、进口、出口及投放市场含 PFAS 的服装纺织品、鞋类和防水剂（化妆品、滑雪蜡同批）；阈值为靶向分析单项 PFAS 25 ppb（不含聚合物）、PFAS 总和 250 ppb（前体降解后计，不含聚合物）、含聚合物 PFAS 50 ppm，总氟超过 50 mg F/kg 时需应要求说明氟是否来自 PFAS。2026 年 1 月 1 日前生产的产品，自该日起最多 12 个月内仍可投放或出口。

丹麦自 2026 年 7 月 1 日起施行 BEK nr 464 号法令，禁止进口或销售私人用途的服装、鞋类及防水剂中任一组成件总氟达到或超过 50 mg F/kg 的产品；2026 年 7 月 1 日前已进口的既有库存可销售至 2027 年 1 月 1 日。丹麦用的是总氟指标而非物质清单，能捕捉到逐项检测查不到的聚合物 PFAS 与前体物。

至于覆盖全类 PFAS 的通用限制，欧盟层面确实还没有统一时间表。该提案由丹麦、德国、荷兰、挪威、瑞典五国于 2023 年 1 月提交 ECHA，RAC 已于 2026 年 3 月通过意见，SEAC 同月通过意见草案并开展公众咨询至 2026 年 5 月，最终委员会意见预计 2026 年底前形成，之后才由欧委会起草附件 XVII 修订。按此进度，业界的普遍假设是 2027 年才可能通过，具体适用日期官方尚未公布。

所以，10 月 10 日并不意味着 PFAS 合规的终点，而是第一次把「按均质材料出数据」变成硬性要求。到 2027 年 10 月 10 日家纺那批落地时，答案才会更清楚。

六、参考资料

• EUR-Lex：《Commission Regulation (EU) 2024/2462 of 19 September 2024 amending Annex XVII to REACH as regards PFHxA, its salts and PFHxA-related substances》
• EUR-Lex：《Corrigendum to Regulation (EU) 2024/2462（OJ L, 2024/90703, 5.11.2024）》
• SATRA Bulletin：《PFHxA added to REACH Annex XVII》
• Intertek：《EU Approved Amendment to REACH Regulation to Restrict PFHxA, Its Salts and PFHxA-related Substances》
• SGS：《最新欧盟法规：REACH Annex XVII 清单新增全氟己酸（PFHxA）及其盐类、PFHxA 相关物质管制》
• 世界服装鞋帽网：《告别「永久化学物质」：bluesign 2026 版 PFAS 限值与全球三大法规全面接轨》
• CEvidence：《Regulatory Updates — REACH PFHxA restriction》