智利药房Cruz Verde 13家门店获批上美客多卖非处方药：平台只做技术通道，拉美医药电商要开闸了吗
8 月 28 日，智利公共卫生研究院（ISP）的一纸授权落地：Farmacias Cruz Verde 可以通过美客多（Mercado Libre）销售"直接销售类"药品——也就是不需要处方的非处方药。
真正值得看的不是这条消息本身，是它的刻度。获批的是 13 家门店，而 Cruz Verde 在智利的网络超过 890 家。13 除以 890，约 1.5%。
这不是开闸，这是一次带着刻度的试点。而它最有价值的部分，是监管机构借这 13 家门店，把"平台只做技术通道"这件事在拉美第一次写成了可复制的样板。
一、13 家门店，是怎么挑出来的
分布本身说明了监管的思路。
圣地亚哥大区 6 家：Bulnes、Las Condes、Puente Alto、Maipú、San Miguel、Providencia。外省 7 家：Puerto Montt、Chillán、Talca、Temuco、Rancagua、Concepción、Viña del Mar。从北到南铺开，覆盖的是智利人口最密集的几个区域中心，而不是全部门店。
品类边界同样清楚：只限"venta directa"（直接销售）类药品，处方药不在这次授权范围内。
还有一个容易被忽略的点——Cruz Verde 不是第一个。在此之前，已经有 7 家规模更小的药房在美客多上架了超过 550 个非处方药 SKU。这次的区别在于体量和品牌：Cruz Verde 是智利最大的连锁药房之一，母公司是 FEMSA Salud Chile。其总经理 Gonzalo Durán 对这笔合作的表述是"扩大健康产品的可及性"。
值得注意的是，两家公司都没有公布这次授权的决议文号。这个缺口很关键，因为智利数字售药的边界，恰恰取决于批文的措辞。
二、谁持牌，谁负责：技术通道通到哪为止
"平台只做技术通道"不是一句公关话术，它在智利的监管文件里是有具体形状的。
美客多在智利不是药房，也不持有任何卫生许可。 持牌主体是每一家获批的 Cruz Verde 门店，每家门店都配有自己的技术负责人（director técnico）——一名智利法律强制要求的注册药师（químico farmacéutico）。
从一份公开的 ISP 电子售药批文样本（Farmacias Chile S.p.A.）可以看清这个结构包含哪四层：一是批准某个网站作为"商业化支撑"（soporte para la comercialización）；二是授权某一个具体的门店（local）；三是指名该技术负责人的姓名、身份证号与药师资质；四是警示药房在需要时必须在销售前索取处方。
法律链条也更清楚：《卫生法典》→ D.F.L. 01/1989（明确哪些事项需要明示卫生授权）→ 最高法令 D.S. 466/1984《药房、药行、药品仓库、药箱与授权库房条例》——其第 8 条末款允许药房通过电子方式售药，第 87 A 条第二款要求必须取得 ISP 事前授权——再叠加 ISP 第 2271/2022 号决议批准的《电子方式售药技术指南》。
对卖家来说，最硬的两条约束在这里：
第一，不允许独立仓，也不允许 drop-ship。 线上销售的商品必须存放在该药房内，并从该药房调配和发出。仓库与门店必须是同一个持证地址。
第二，配送范围由门店的获批服务区域决定，承运方必须是具备药品运输资质的第三方。这才是智利数字售药真正的天花板——决定一单货能走多远的，不是销售许可，是运输规则。
美客多在这套结构里提供的是三样东西：网站、支付系统、物流。平台、支付、履约都做了，专业责任一分没接。
三、处方药与非处方药之间的那条线
智利的药品分档，决定了这次批文的天花板在哪。
从松到紧依次是：venta directa（非处方，直接销售）、凭简单处方（receta simple）、凭留存处方（receta retenida）、凭核对处方（receta chequeada），以及 D.S. 404/1984 与 D.S. 405/1984 分别管制的麻醉品与精神类药物。这次只放开了第一档。
但技术上，往上走的通道已经打通了。《卫生法典》和 D.S. 466/1984 都承认处方可以以图形或电子文件形式出具，允许使用任何电子开方系统，只要经开方者验证；智利的全国电子处方系统（receta electrónica）已在 2025 年全面投入运行。前述批文样本里那句"须在销售前索取处方"的警示，本身就说明监管已经预设了处方药上线的情形。
还有一条对跨境卖家是死线：外国供应商不能通过电商直接向智利消费者销售治疗类产品。要在智利商业销售，必须在当地设有持证实体和法定代表。个人自用进口走的是 SIPRO 电子系统，上限为 6 个月治疗量，且不得转售。
四、反对者到底在担心什么
智利药学院协会的表态是：这个模式需要长期且充分的卫生检查。
学术界的质疑更具体。安德烈斯·贝略大学（UNAB）化学与药学学院学者 Juan Barrera Suárez 在 8 月 14 日的一篇公开信里把逻辑摊开了：智利法律把药房定义为健康中心，不是商店；每一次调配都是一项专业行为，由药师监督，必须告知药物相互作用、不良反应和储存条件；电商的算法替代不了这个临床判断。
他担心的是三件具体的事：危险的药物相互作用警告会丢失、留存处方的控制会被削弱、为患者推荐生物等效替代药（既保护钱包又不牺牲疗效）的环节会消失。加上可追溯性——药品需要在经认证的温度和湿度条件下运输，来源要能追到实验室，否则一旦发出卫生警报，系统无法定位和召回涉事批次。
他的结论是：现行 D.S. 466 已经写死了，电子销售只能作为 ISP 授权的实体药房的延伸，技术负责人必须在场，最低药品目录必须齐备。"智利今天不存在纯数字药房"。
这与美客多- Cruz Verde 模式的实际设计是一致的，也是两家公司没公布决议文号这件事引发关注的原因：边界取决于措辞。
五、拉美会不会跟：巴西和阿根廷已经动了
答案是"已经在跟，而且巴西走得比智利更快"。
巴西在 2026 年 3 月 23 日通过了第 15,357 号法律，为 1973 年第 5,991 号法律的第 6 条新增第 6 款：持牌药房与药行可以聘用数字渠道和电商平台，向消费者提供药品的物流与配送服务，前提是全面遵守适用的卫生法规。8 月 19 日，巴西国家卫生监督局（ANVISA）理事会一致同意启动配套法规的制定程序，并豁免监管影响分析，直接进入公开征求意见。
待定的九项议题里，第一项就是"各方责任划分"，第二项是"保留药房对调配的技术责任"——和智利这套几乎一模一样。
更实质的动作在此之前：ANVISA 已撤销多份限制 Rappi、iFood、Mercado Livre、B2W（Americanas）、Shopee 售药的内部决议。平台可以上架、销售和配送，但储存、调配（药师交付并指导用药）和对接实验室的环节，仍只属于持牌药房。特殊管制药品（作用于中枢神经系统或致依赖）继续禁止，除非专门法规另有规定。
美客多在巴西走的是更重的一条路：2025 年 9 月收购了自己在巴西的第一家实体药房 Cuidamos Farma（位于圣保罗南区 Jabaquara），随后在圣保罗都会区部分区域试点销售非处方药，覆盖 Vila Mariana、Paraíso、Itaim 等片区。
市场数据支撑这个方向：IQVIA 估算巴西 2025 年数字药品零售规模约 50 亿美元；巴西连锁药房协会（ABRAFARMA）数据显示，2024 年 12 月至 2025 年 11 月，药房数字渠道收入同比增长 54.8%，占比升至 18%，而 2020 年这个比例只有 3%。
阿根廷走的是省级试点。门多萨省正与美客多合作，计划开放非处方药的线上销售与配送，框架包括：药房须用数字令牌验证确保每单可追溯、包裹须用药房专用密封包装、建立省级药房登记册（只有登记在册的实体药房有资格上线），并配套修订省级《药房法》。
墨西哥由 COFEPRIS 监管，允许非处方药线上销售，电子处方正在铺开，但药房仍须线下核验处方，且各州规则碎片化。哥伦比亚由 INVIMA 监管，允许受限的线上销售，远程医疗已可支撑电子处方。区域口径上，2020 至 2024 年拉美线上药品销售增长约 300%，渗透率巴西约 15%、墨西哥约 12%。
对中国卖家，门在哪，墙在哪。 先把最硬的一条写在前面。
美客多全球售卖（Global Selling）的禁售清单里，"药品（含非处方药与处方药）"一项，在墨西哥、巴西、智利、哥伦比亚、阿根廷、乌拉圭六个站点全部标记为禁止。也就是说，跨境店在这件事上没有任何直接机会，过去没有，这一次也没有。
能做的三件事：一是与当地持牌实体药房合作，作为供货方或品牌方进入其线上货架——这条路的门槛是当地卫生注册和持证主体，不是平台入驻；二是吃周边品类的流量外溢，非处方药的搜索与购买场景会带动保健品、器械、个护，但要注意同一份清单里"膳食补充剂、复合维生素"在墨西哥、智利、乌拉圭仍是禁止，巴西和阿根廷为有条件允许；三是为药房和平台提供合规技术服务，处方验证、批次追溯、温控履约，这正是 ANVISA 九项待定议题里点名的需求。
所以，13 家门店并不意味着拉美医药电商开闸，而是意味着拉美第一次把"持牌者负责、平台只做通道"这条界线画清楚了。界线清楚之后，真正的变量不在监管，在于药房自己的线上履约能力能撑多大。到 2027 年，看智利这 13 家会不会变成 130 家，答案才会真正浮出水面。